注射剂 最新动态

高效液相色谱法测定乙烷硒啉注射剂中乙烷硒啉的含量(英文)【摘要】:采用高效液相色谱法测定乙烷硒啉注射剂中乙烷硒啉的含量。使用ODS色谱柱, 流动相组成0.01%磷酸-甲醇 (60:
2024-08-19
对中药注射剂生产设备清洁验证的探讨【摘要】:目的针对中药注射剂的特点,研讨其生产设备清洁验证的意义和方法,为中药注射剂生产企业提供建议。方法从中药注射剂的特殊性入手,结合质量风险评
2024-08-18
对中药注射剂生产设备清洁验证的探讨【摘要】:目的针对中药注射剂的特点,研讨其生产设备清洁验证的意义和方法,为中药注射剂生产企业提供建议。方法从中药注射剂的特殊性入手,结合质量风险评
2024-08-18
对中药注射剂生产设备清洁验证的探讨【摘要】:中药注射剂生产设备清洁验证包括清洁方式的选择、清洁剂的选择、清洁效期的选择、清洁规程的制定、清洁人员的培训、清洁参照物的选择、残留限度标
2024-08-18
总有机碳TOC方法在中药注射剂设备清洁验证中的应用【摘要】:中药注射剂组分多,含量不完全明确,中国2010新版GMP要求制药企业对生产设备进行清洁验证,通过对总有机碳分析法在中药注
2024-08-18