21世纪全球性挑战有哪些

【专家解说】：　　慧聪医药讯：2006年5月，两本与制药工业有关的译著几乎同时面市。一本是著名的商业和经济思想大师小艾尔弗雷德·钱德勒的《塑造工业时代：现代化学工业和制药工业的非凡历程》（华夏出版社），另一本是《新英格兰医学杂志》前主编玛西娅·安吉尔的《制药业的真相》（北京师范大学出版社）。 　　《塑造工业时代：现代化学工业和制药工业的非凡历程》一书反映了钱德勒对化学工业和制药工业特具历史感的描述和分析，描绘出一幅完整的产业发展图景。从大师选择现代化学工业和制药工业进行20世纪工业时代的总结和剖析来看，他这样一位商业史大家已经给予了化学工业和制药工业高度的肯定。 　　而安吉尔的著作，只要看到标题下的那行小字：“一个2000亿美元的行业如何欺骗了我们。”你就会知道这是一本对制药工业现状多有批评的书。比较起来，安吉尔的书更具有畅销书的特质，言辞更为犀利，观点非常尖锐，层层披露制药业内幕，曝光行业的潜规则。 　　但是，制药工业真的在21世纪成了“骗子”和“害虫”？制药工业是创造拯救人类生命的产品的高技术产业，还是依靠营销手段促销药物的暴利行业？ 　　安吉尔说：“药物非比寻常，人的健康甚至生命都需要药物来维系。但制药工业让我们不安。” 　　《制药业的真相》一书讨论了1980年以来美国制药业（主要是大型制药公司）存在的七个主要问题：制药公司生产了过多的模仿性创新药，而创新药物太少；美国FDA过于听从它所监管的行业的话；制药公司对自己产品的临床研究的控制力过于强大；专利和市场垄断期限过于漫长而且过于有弹性；制药公司对自己产品的医药教育的影响力过于强大；关于研究和开发、销售推广和定价的信息不透明；价格过于高昂和差价过大。归纳起来，美国制药工业面临着三大困境： 　　一是技术创新乏力。二次世界大战中，处方药领域发生革命以后，推出了大量新药。20世纪40年代平均每年有20种新药推出，50年代每年平均有50种。而到了1998~2002年，美国FDA批准的创新药物平均不到12种。2002年FDA批准的78种新药中，只有17种包含新的有效成分，只有7种是对老药有所改进的，大部分新药都是安吉尔定义的“模仿性创新药”。但制药工业宣称投入的研究开发费用却日益增加。美国药物研究与制造商协会（PhRMA）宣称2001年美国制药工业投入300亿美元用于研发。正如塔夫特中心主席肯尼思·凯特林（Kenneth I. Kaitlin）所说：“将新药引入市场总是一件非常昂贵且充满风险的事情，我们最近的研究表明成本仍然在直线上升。” 　　当技术创新如此艰难，制药工业是如何应对的？即生产模仿性创新药，制定有利的专利和市场垄断期限保护政策。安吉尔说，制药工业没有什么创新，他们是在享受遥远过去的盛宴的剩菜。 　　二是营销难题。十大制药公司给美国证券交易委员会及股东的年度报告中披露，1990年公司销售收入的36%用于“销售和管理费用”（该费用是研究开发费用的2.5倍），这一比例在接下来的10年内几乎保持不变。 　　巨量的销售费用花到哪里去了？制药行业、美国会计总署（GAO）和许多媒体的解释与安吉尔的说法不同。 　　但安吉尔的揭露，我想肯定让制药公司和很多医生感觉芒刺在背。正如安吉尔所说，制药公司销售的主要目标不是公众而是医生，医药代表在出入医生的生活。2000年以来，为了规范医药代表的行为，美国医学会和政府部门都有所行动。但企业影响医生的渠道并非只有一个，他们还可以通过医学教育、医学会议甚至临床试验，让医生用他们的药品。 　　三是社会责任缺位。人们生病的时候，是否有得到救治的权利？作为生产救命产品的产业，制药工业是否有权索取高昂价格？制药工业是否应该为了维护他们自己的利益，直接影响议会和监管者（FDA）的决策？ 　　的确，人们可以容忍昂贵的爱玛仕丝巾、路易·威登手提袋和阿玛尼西服，但是人们很难接受在需要时买不起药。这是因为那些奢侈品背后有大量的替代品，可以满足不同人群的需求。而药品的可替代性就很小，穷人和富人，如果得了一样的病，对症的药物就是同样的。这时候，价格就会直接影响药物的可获得性。目前，并没有将保障药物可得性的责任赋予制药工业，但这个产业确实应反思自己的行为，至少不要让社会认为他们是不承担社会责任的“麻烦制造者”。 　　尽管《制药业的真相》写的是美国的情况，但对于这些问题，谁能说中国企业不也挣扎于其中？（作者系北京大学光华管理学院博士、清华大学经济管理学院博士后，现任职于国家食品药品监督管理局政策法规司。） 　　《经济日报》2004年8月4日讯：随着基因技术的突飞猛进，21世纪已经被认为是生物技术的世纪。但是生物技术产业并没有因此一帆风顺，投资界对生物技术的态度忽冷忽热。据英国《经济学家》杂志分析，一般人对生物技术产业的怀疑，主要原因是将短期的问题与长期的潜力混为一谈。 　　与信息产业不同，生物技术产业几乎不受经济景气周期的影响，在医疗、农业和工业等领域，都充满了巨大的全球性商机。日前美国一家著名的医药公司的结肠癌新药的开发成功，又一次证明了生物技术产业强大的生命力。只要生物技术产业熬过漫长的研发期，一旦产品上市，就可以获得丰厚的回报。据有关专家预测，结肠癌新药至少为这家公司赚到200亿美元。综观全球生物技术产业，目前它的三座金矿已经日渐凸现。 　　金矿一：基因技术 　　据专家分析，生物技术发展史上，三项获得诺贝尔奖的技术性大突破都是基因技术，它们都具有亿万美元的商业价值。第一项是上个世纪70年代的基因重组技术，全球最大的生物技术公司美国的Amgen公司，借助这项技术开发出抗贫血的新药，获得了63亿美元的销售收入。 　　第二项也是上个世纪70年代的单细胞抗体技术，美国历史最久的生物技术公司Genentech2002年获得的28亿美元的销售收入，就主要来源于这项技术的应用。 　　最新一项是被权威科学杂志《科学》杂志评为生物技术界最伟大突破的RNA干扰技术，同样具有巨大的商业应用价值，《财富》杂志评论它是生物技术新药的下一个热点。 　　此外，利用转基因技术正在创造新的奇迹。据国际农业生物技术应用服务机构的统计，2003年全球18个国家的700多万个农场种植了转基因作物，种植面积达数千万公顷，近7年增长了40倍。中国的转基因技术发展很快，转基因棉花已占总面积的一半，每年为农民增收50亿元。其他如转基因水稻、玉米、大豆、蔬菜等400多个品种已进入安全性评价阶段，并有若干个品种具备了产业化条件。 　　金矿二：新药开发 　　利用生物技术开发新药，是目前最为热门也是最赚钱的领域之一。前年全球生物技术新药的销售额达到了200亿美元，同比增长23%。美国一家医药专业杂志针对全球制药公司所做调查结果显示，全球前25名的大公司研发的新药共1932个，其中由企业自行研发的占59%，通过收购专利取得的占41%。单排名全球第一的葛兰素史克公司，研发的新药就有176个。据美国《商业周刊》估计，今年结肠癌新药上市后每年可获得10亿美元的销售收入。 　　有报告称，人类已能生产针对200多种疾病的500多种生物药物，全世界有3亿多人因此而受益。目前，全球有200多种生物药正在临床试验，其中一类新药占1/3。医药生物技术将从预防、疾病诊断、药物制造、生物治疗等方面全面提升医药卫生科技水平，推进第四次医学科技革命。 　　金矿三：工业领域 　　生物技术在工业上的应用，被业界称为“新的工业革命”。麦肯锡顾问公司的报告指出，到2010年，全球化学产品的产值中，有五分之一是应用生物制造的产品的产值。在化学产品全球2800亿美元的市场份额中，生物技术制造的化学产品将占有很大的一块。 　　英国《经济学家》杂志指出，利用酵素大量制造化学制品的技术已很成熟，在未来10年中，新型酵素可望在塑胶和燃料的生产上得到应用。美国利基型的一家不大的公司，预计今年年底将能利用细菌批量生产塑胶，它的价格甚至可以和目前用化学方式生产的石化合成物竞争。另外有些公司正在试验从玉米等植物中提炼葡萄糖，用于生产塑胶和乙醇。有专家预测，能源生物技术将有望使“绿金”代替“黑金”，缓解能源短缺压力。 　　据统计，全球生物质能的储量为18000亿吨，相当于640亿吨石油，发展生物质能前途十分广阔。目前，燃料酒精技术和生物柴油技术生产工艺已取得重大突破，生物制氢技术也正在研究开发阶段，在不久的未来，人们终将能开上安全、节能的利用生物能源的汽车和飞机。