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qa怎么检查设备清洁

来源:新能源网
时间:2024-08-17 13:22:51
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qa怎么检查设备清洁热心网友:QA检查员进行现场检查时,应严格遵守适用生产现场的各项制度。环境卫生的检查:检查洁净区内的温度、湿度的控制是否符合要求,厂房、地面是否清洁(未进行生产

热心网友:QA检查员进行现场检查时,应严格遵守适用生产现场的各项制度。环境卫生的检查:检查洁净区内的温度、湿度的控制是否符合要求,厂房、地面是否清洁(未进行生产的区域),地漏是否清洁并有液封,是否定期消毒。状态标志的检查:应检查设备、物料、容器等状态标志是否齐全、正确。生产操作的检查:应检查是否按生产指令进行生产,是否按SOP进行操作,工艺参数的控制是否符合工艺规程及生产指令的要求。物料的检查:贮存、发放、使用是否按规定的内容执行,生产所用的物料是否正确无误,称量是否复核,是否有合格证。以监督为主一、 公用部分: 劳保穿戴是否规范? 洗手消毒、随手关门是否到位? 清场工作是否符合要求? 记录填写是否及时、规范? 产尘大的岗位是否定期清洗除尘袋,并填写相关记录? 各岗位若有地漏、回风口是否按规定定期清洗,并填写相关记录? 生产设备是否有明显的状态标志? 生产设备是否按要求保养、润滑设备并有使用、维修保养记录? 生产过程中所产生的各种废弃物是否及时清理? 生产过程中是否存在污染物料、混批的情况?生产过程中各岗位所领物料是否符合要求(批号、规格、品种)?设备运行情况是否正常,若有异常是否及时通知机修人员或车间管理人员? 各岗位人员生产过程中若出现异常情况,是否及时通知车间管理人员? 各岗位人员是否擅自离岗、睡岗、串岗? 各岗位人员是否已掌握本岗位SOP所规定的内容?二、细则:1. 备料: 每日所领各物料的品名、规格、批号或编号、数量是否与配料指令单相一致?若有不同,是否及时处理? 每日所发各物料是否双人复核、并按先进先出的原则? 每日所发各物料台帐记录是否与所发物料相一致? 原、辅料是否按品种、规格、批号分开存放?2、粉碎: 所粉各物料是否与配制指令单相一致? 混好物料与未混好物料是否分开放置,是否标有物料标识? 到备料间领取待处理各物料时是否复核过物料品名、数量、批号? 送至配料岗位各物料是否有填写完整的物料标识?是否经配料岗位人员复核无误? 可利用物料经处理后是否及时填写相关记录?3、配料: 每日所配各物料品名、规格、数量、批次是否与配制指令单相一致? 送至制粒岗位各物料是否有物料标识,填写是否完整? 称量是否有复核?4、制粒: 是否与配料岗位人员复核其所配各物料的品名、批号、数量? 生产过程中,若发现所制湿颗粒粗细不均匀(或太粗),是否及时采取措施来改善?5、干燥: 在设备正常情况下,所得干燥颗粒水分是否满足工艺要求? 在整粒过程中若发现所整湿颗粒粗细不均匀(或太粗)是否及时告知制粒岗位,配合其采取相应措施? 与中间站人员交接料时,是否复核过物料品名、批号、数量?6、总混: 总混后颗粒中辅料与主药是否有明显的差异?总混后颗粒是否发生结块现象?是否为人为造成?与中间站岗位人员交接物料时是否与发(收)料人复核过物料品名、规格、数量?到备料间领取物料时,是否与备料岗位人员复核物料的品名、批号、数量?7、压片: 与中间站岗位人员交接物料时是否与发(收)料人复核过物料品名、规格、数量? 设备正常运转时,是否按要求定期称取片重及测试素片硬度等参数? 岗位人员是否及时发现裂片、粘冲、松片、双片、薄片,并采取了相应的应对措施?8、烘房: 每日所烘各批素片品名、批号、数量是否经复核无误? 素片在干燥过程中,温度、时间是否满足要求? 烘车上各屉素片批号、数量是否有明显标识来避免混批、污染的情况? 按工艺烘好后各批素片,收片时是否放冷后才倒入容器中?9、中间站: 收发各批物料时是否复核各批物料的品名、规格、数量? 是否明显区分不合格产品与待检产品? 若该批物料需检验合格后方能进入下一道岗位,中间站人员是否复核确认后方才发料? 各岗位领取物料时是否凭清场合格证领取下批物料?10、配浆、包衣: 包衣人员与中间站岗位人员交接物料时是否与发(收)料人复核过物料品名、规格、数量? 配浆人员与备料间岗位人员交接物料时,是否与发(收)料人复核过物料品名、规格、数量? 在设备运行正常时,包衣片是否细腻、美观、无色差? 在设备运行正常时,包衣片是否存在明显的黄片、色差、粘片等情况?11、择片: 与中间站岗位人员交接物料时是否与发(收)料人复核过物料品名、规格、数量? 择好后包衣片中是否仍有半粒片、缺角片?12、联动线: 到中间站领取各批物料时,是否确认过该批物料为检验合格品? 与中间站岗位人员交接物料时是否与发(收)料人复核过物料品名、规格、数量? 生产过程中是否按要求定期检查数粒、封口情况?若发现异常是否及时采取措施? 不同厂家或颜色差异大的瓶子是否配套使用? 生产过程若发现瓶子或瓶盖有质量问题是否及时处理? 生产过程中是否随机抽查无瓶贴踢瓶功能?若发现异常是否及时通知机修人员?13、贴标机: 每批所贴标签内容是否与包装指令单相一致? 生产过程中是否随时检查所贴标签内容是否完好?若有异常是否及时采取措施? 用于放瓶子的白筐在用之前是否检查白筐是否有明显的污物?14、铝塑: 到中间站领取各批物料时,是否确认过该批物料为检验合格品? 与中间站岗位人员交接物料时是否与发(收)料人复核过物料品名、规格、数量? 铝塑过程中是否随时检查热封情况,若有异常是否及时处理? 铝塑过程中是否随时检查铝箔、硬片,若有问题是否及时处理? 经铝塑择片后是否有半粒、铝箔起皱等不合格品?15、枕包: 所领取枕包材料标签上的品名、批号、规格、数量是否与包装指令单相一致? 刚开始时,枕包袋上的生产日期、批号、有效期是否与包装指令单上相应内容相一致? 设备正常运行时,岗位人员是否随时检查枕包袋封口情况及生产日期、批号、有效期内容是否清晰?若有异常是否及时采取措施? 枕包车间内是否同时生产两种不同包装规格的产品,若存在是否有明显的分隔?16、装盒: 到标签库所领取的材料标签上的品名、批号、规格、数量是否与包装指令单相一致? 生产过程过程中是否随时检查装盒情况(有无空盒和说明书,瓶子瓶贴、说明书是否完好及瓶贴上的生产日期、批号、有效期是否清晰或枕包袋外观是否完好等)17、喷码: 在正式生产前是否核对过喷码后小盒上的生产日期、批号、有效期与包装指令单一致? 生产过程中应随时检查小盒上的生产日期、批号、有效期是否清晰、易识别? 应随时注意检查小盒是否为空盒或盒子有破损?18、热缩: 若有箱码是否采取了措施避免混箱? 生产过程中是否随时检查热缩情况? 在将热缩后的小盒放入纸箱前是否核对过小盒上的生产日期、批号、有效期、箱号是否与纸箱上相应内容一致?19、大包装: 在生产操作过程中,是否复核过纸箱上的生产日期、批号、有效期与包装指令单一致? 在封纸箱前应复核小盒上的生产日期、批号、有效期、箱号是否与纸箱上相应内容一致? 每批大包装生产结束后,是否清点箱数与热缩人员核对无误?

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热心网友:不明白啊 = =!再看看别人怎么说的。