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药厂个人卫生要求

来源:新能源网
时间:2024-08-17 09:07:28
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药厂个人卫生要求【专家解说】:1.目 的:建立洁净区的个人卫生管理标准,以防止或减少人员对药品的污染。2.范 围:适用于洁净区工作人员卫生的管理。3.责 任:洁净区操作人员、

【专家解说】:1.目 的:建立洁净区的个人卫生管理标准,以防止或减少人员对药品的污染。2.范 围:适用于洁净区工作人员卫生的管理。3.责 任:洁净区操作人员、车间管理人员、QA人员对本制度的实施负责。 4.内 容:4.1个人健康4.1.1药品生产人员应有健康档案。4.1.2直接接触药品的生产人员每年至少体检一次。4.1.3传染病、隐性传染病、外伤伤口及皮肤病患者不得从事直接接触药品的生产。4.1.4因病离岗的工作人员在疾病痊愈、身体恢复健康以后,要持有医生开具的健康合格证明方可重新上岗。4.2人员卫生4.2.1随时注意个人清洁卫生,勤洗头、勤洗澡、勤理发、剃须、勤剪指甲、勤换衣。4.2.2进出洁净区严格执行人员进出车间净化、更衣程序。4.2.3进入洁净区的人员不得化妆、佩戴饰物、手表。4.2.4随时注意保证手的清洁,不得裸手直接接触药品,百级洁净区内操作人员不得裸手操作,不可避免时手部应及时消毒。4.3工作服卫生4.3.1应穿戴好清洁、完好、符合本区域要求的工作服上岗。4.3.2工作服专人专用。4.3.3工作服应制定清洗周期,清洗方法,并有记录。4.3.4洁净区工作服的选材应与生产操作和洁净级别要求相适应,并有耐清洗、消毒的特点。4.3.5洗涤后应平整、柔软,穿着舒适,操作方便。 本文版权归原作者所有,如需转载或摘录请注明出处