空气净化级别

【专家解说】：　　空气净化技术－净化标准与测定方法 　　一、概述 　　空气净化是以创造洁净空气为主要目的的空气调节措施。根据生产工艺要求不同，空气净化可分为工业洁净和生物洁净两类。工业洁净系指除去空气中悬浮的尘埃，生物洁净系指不仅除去空气中的尘埃，而且除去细菌等以创造空气洁净的环境。 　　空气净化技术是一项综合性措施，应该从建筑、室内布局、空调系统等方面采取相应的措施。 　　二、室内空气的净化标准与测定方法 　　（一）空气净化的标准 　　洁净室的空气洁净度标准目前国际上没有统一标准，各国有自己的等级标准。我国《药品生产质量管理规范》的规定如下： 　　洁净度级别　尘粒数/米3　活微生物数 　　0.5μm　5μm　浮游菌/米3 沉降菌/皿 　　100级　≤3500 0 ≤5 ≤1 　　10000级　≤350000　≤2000　≤100　≤3 　　100000级　≤3500000　≤20000　≤500　≤10 　　300000级　≤10500000　≤60000　暂缺　≤15 　　洁净室应保持正压，即高级洁净室的静压值高于低级洁净室的静压值；洁净室之间按洁净度的高低依次相连，并有相应的压差（压差≥10mmH2O）以防止低级洁净室的空气逆流到高级洁净室；除工艺对温、湿度有特殊要求外，洁净室的温度应为20~26℃，相对湿度为45~65%.