设备清洗后清洁度的验证方法
设备清洗后清洁度的验证方法【摘要】:目的建立设备表面阿莫西林残留量的检测方法。方法采用HPLC法,色谱柱为K rom asilC18柱,流动相为0.05m o.lL-1磷酸二氢钾溶
【关键词】: 阿莫西林 高效液相色谱 灵敏度 残留量测定
【分类号】:TQ460.7
【正文快照】: 设备清洗后如何判断该设备的清洁程度,是否符合药品GM P的要求,其中对设备表面药品残留量的检测,是一种比较系统的方法。本文介绍的高效液相色谱法其定量与擦拭回收率都符合要求,可以作为设备清洁验证的方法。1仪器与试剂w aters高效液相色谱仪:515输液泵;2487紫外检测器;7725
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