对中药制剂压片和包衣设备清洁验证的探讨
对中药制剂压片和包衣设备清洁验证的探讨【摘要】:【作者单位】:中国药科大学药事管理教研室 【关键词】:清洁规程 清洁验证 压片机 包衣机 残留物 清洁剂 微生物限度
【关键词】: 清洁规程 清洁验证 压片机 包衣机 残留物 清洁剂 微生物限度 纯化水 产品 验证方案
【分类号】:TQ460.5
【正文快照】: 设备的清洁工作是按照企业制定好的清洁规程,从设备尤其是从设备直接接触药品的表面,如压片机的冲模和包衣机包衣罐内表面清除可见及不可见残留物,防止污染和交叉污染,保证药品质量。而设备的清洁验证就是对企业所制定的清洁规程进行确认的过程,是对清洁规程的科学性和合理性
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