浅谈药品生产设备清洁验证

【摘要】：为药品生产企业的清洁验证提供新方法和新思路。通过分析影响清洁效果的因素制定清洗规程草案,使之得到确认。结果表明,优化的、合理的清洁验证是药品生产质量的重要保证。 【作者单位】： 天津市食品药品监督管理局认证中心;
【关键词】： 药品 清洁 验证
【分类号】：F203;F426.72
【正文快照】： 设备的清洁是指在某种条件下,用一种或一套清洗方法,清除残留在设备上可见及不可见产品组分的过程,并达到可接受的残留限度。设备的清洁验证,是企业对其制定的设备清洁规程草案科学性、合理性、合法性(符合清洁标准)进行确认的过程。1根据产品性质选择标记物和清洁溶剂1.1评

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