中药提取系统清洁验证

【摘要】：目的验证中药提取系统的清洁工艺的有效性和可靠性。方法以空白物料的生产,确定上批次产品的残留量是否在规定范围内。结果与结论中药提取系统的清洁方法有效、稳定,能有效防止药品生产的交叉污染。 【作者单位】： 福州闽海药业有限公司
【关键词】： 中药提取系统 清洁验证
【分类号】：TQ461
【正文快照】： 设备清洁的有效性是防止药品污染和交叉污染的基本保障。设备清洁的目的是防止在药品生产过程中发生可能改变药品的质量,使其安全性、均一性、浓度或纯度达不到规定要求的事故或污染。设备的清洁验证就是对企业所制定的清洁过程进行确认的过程。1常用的几种设备清洁验证的方

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