粉针剂分装机的清洁验证研究

【摘要】：目的:通过验证的方法,来证明粉针剂分装机的清洁标准操作程序能够始终如一地达到清洁效果。方法:生产结束后,按照规定的清洁方法对分装机进行清洁消毒,然后用棉签在设备表面擦拭取样,参照中国药典规定,对可能存在的残留物进行检测。结果:残留物限度符合标准要求。结论:粉针剂分装机的清洁标准操作程序是有效的。 【作者单位】： 哈药集团制药总厂;
【关键词】： 粉针剂 分装机 清洁 验证
【分类号】：TQ460.5
【正文快照】： 表1产品在水中的溶解度试验结果(25℃)在药品生产的每道工序完成后,对制药设备进行清洁是防止药品污染和交叉污染的必要手段。清洁就是指通过规定的、有效的标准操作程序对设备进行清洁消毒,使各种残留物的总量低至不影响下批产品的规定的疗效、质量和安全性的程度。为证明清

您可以在本站搜索以下学术论文文献来了解更多相关内容

亚甲蓝/光化学病毒灭活法对血浆蛋白浓度及凝血因子活性的影响    沈莉;李建民;梁晓虎;张爱红;孙晓红;张义兵;赵晓霞;田会;

HPLC法测定广西不同产地何首乌中二苯乙烯苷的含量    朱华;黄权芳;周燕华;林安平;黄海滨;

紫外分光光度法测定盐酸氨溴索注射液含量    郑敏,沈惠

分光光度法测定独一味分散片中总黄酮的含量    张美莲;

半夏与混淆品丽江山慈姑的鉴别    郑广东;

鼻腔给药治疗疾病的研究进展    叶秀秦;

毒性中药炮制与疗效的关系    陈统炳;

注射用加替沙星处方及工艺研究    郭忠军,何利群

临床不合理用药处方分析    徐琴;陈浙鲁;

桂郁金与桂莪术挥发油的色谱指纹图谱比较    方洪壮;沈德凤;任淑清;

滋肾丸药效物质基础研究    戴荣华

姜科姜黄属植物的质量评价体系及其抗肿瘤活性研究    周欣

掌叶覆盆子及羊耳菊的化学成分研究    郭启雷

1 常用中药高良姜化学成分研究 2 准噶尔大戟脂溶性化学成分研究    安宁

示波测定新方法的研究    张宏芳

对GMP在中国发展进程中的研究    陈燕

纯化水制备工艺的研究与验证    秦晓君

制药工业清洁生产实践研究    张秋生

GMP验证关键链项目管理    赵雄

注射用水过程控制图及工序能力研究    陆爱武

软膏制剂车间实施GMP改造的研究    孙其峰

头孢类无菌原料药生产项目对环境影响分析    祝雷

毛细管电泳法用于中药检测的标准化研究    李玉红

蚕用聚甲醛散生产工艺的验证研究    李文芹

BKFG300无菌粉针剂分装机    

产品推介    

核黄素磷酸钠粉针处方及制备工艺研究    胡雄伟;宋洪涛;

“千人计划”专家团为罗欣药业把脉    

罗欣集团    

浅析2010版GMP与无菌粉针机械工程    于颖;卢存义;

安全可靠,源自专业—-艾利丹尼森低渗透性胶水保证药品安全使用    

单唾液酸四己糖神经节苷脂固体脂质纳米粒的制备方法及性质考查    佟若菲;朱雪瑜;

支架剂及pH值对珠子参冻干粉针成型工艺的影响研究    薛瑞;唐俊琪;唐志书;崔春利;

    

冻干粉针剂生产线    

成都乾坤动物药业有限公司    王万平;

制药工业工艺用气的净化和制备    张长银;

盈天医药集团简介    

雾化消毒清洗装置在冻干机SIP过程中的应用    张耀平;陈德;

科技创新，开创辅仁药业集团的未来    

对新药研发立项工作中存在若干误区的分析与建议    李眉;

适应市场经济发展 深挖设备潜能 创优增效    王艳红;徐文斌;孟淑康;陈利明;

进口设备的消化吸收与提高    张立;常新国;张玉玲;

近红外光谱法对头孢菌素粉针剂原料的定性分析    孟昱;王世盛;蔡蕊;赵伟杰;

中药粉针剂,投资与回报的考量    本报记者　 康义瑶

技术门槛高 中药粉针剂成业界焦点    王蔚佳

哈药集团中药二厂努力打造中药现代化企业    曲渠

低价冲击利巴韦林剂型格局    晓原

总体向好 增速放缓    张赫明

哈药双黄连粉针垄断国内市场    郑晓波 记者　 薛婧

37项专利托起“制药大王”    孙人杰韩晖

国内企业占据半壁江山    王欣伊

“双清”复方注射剂业绩彪炳    本报特约撰稿人 蔡德山 窦勇

国产二磷酸果糖暖冬将至    本报特约撰稿人 蔡德山

连花芳粉针制备工艺及质量标准研究    余超

肝靶向苦参碱聚氰基丙烯酸正丁酯毫微粒的研究    李艳辉

蝙蝠葛总碱粉针剂制剂成型、稳定性及安全性研究    王楠

水溶性红霉素注射剂型的开发研究    李皎

傅里叶变换近红外漫反射光谱法结合化学计量学技术分析冻干粉针剂的方法学研究    李瑒

注射用促肝细胞生长素及其冻干工艺的研究    尹双青

注射用广炎灵冻干工艺的研究    马明途

注射用白芍总苷制备工艺研究    刘敏彦

新型抗凝血多肽Hirulog-S的合成及质量分析    郭会芹