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浅谈药品生产设备的清洁规程

来源:论文学术网
时间:2024-08-18 15:08:23
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浅谈药品生产设备的清洁规程【摘要】:生产设备的清洗是指在合适的清洁规程下,去除设备表面可见及不可见的物质,使得下批产品受污染的可能性最小,并达到可接受的残留限度。本文根据工作经验和

【摘要】:生产设备的清洗是指在合适的清洁规程下,去除设备表面可见及不可见的物质,使得下批产品受污染的可能性最小,并达到可接受的残留限度。本文根据工作经验和FDA要求对清洁规程的制定进行简要介绍。 【作者单位】: 哈尔滨国康药业有限公司;
【关键词】清洁 清洁规程 GMP 清洁验证
【分类号】:TQ460
【正文快照】: 药品在生产完毕后,其生产设备必须清洗,生产设备的清洗是指在合适的清洁规程下,去除设备表面可见及不可见的物质,使得下批产品受污染的可能性最小,并达到可接受的残留限度。本文根据工作经验和FDA要求对清洁规程的制定进行简要介绍,希望能给从事GMP认证工作的同志带来一些帮

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