格列美脲片清洁验证分析方法研究

【摘要】：目的:建立格列美脲清洁验证分析方法及取样方法。方法:采用色谱柱:ZorbaxSB-C1(84.6mm×250mm,5μm);流动相为甲醇-0.01mol/L磷酸二氢铵溶液(70:30)pH至3.5;检测波长为228nm;流速1mL/min。结果:格列美脲溶液对照品在0.1μg/mL至40μg/mL呈良好的线性关系,r=0.9999。并且采用该方法取样,回收率可达77%。结论:该方法简便、灵敏、专属性强,可用于格列美脲片清洁验证药品残留量的检测。 【作者单位】： 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司实验室;
【关键词】： 格列美脲 清洁验证 方法分析
【分类号】：R927.2
【正文快照】： 格列美脲(Glimepiride)是一种新的磺酰脲累降糖药[1],由德国赫斯特(Hoechst)公司研制开发,其主要剂型为片剂和胶囊剂[6]。其适应症是治疗饮食和体育锻炼未能适当控制疾病症状的Ⅱ型糖尿病。该降糖药活性高,低血糖和心血管副作用少,且剂量低,服用方便。文献报道用高效液相色谱

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