非那西丁清洁残留检测技术

【摘要】：目的:建立检测药品生产中清洁残留物的检测方法,便于控制产品生产中的交叉污染。方法:采用紫外分光光度法,检测波长为250nm。结果:非那西丁的浓度在2.0~8.0ug/ml的范围内线,性关系良好(r=0.9984),方法重复性RSD=0.48%,检测限和定量限分别为0.18ug/ml和0.55ug/ml,平均擦拭回收率为90.3%,结论:用紫外分光光度法测定非那西丁的残留物灵敏度高,是一种可靠的质量控制手段。 【作者单位】： 西安利君制药有限责任公司;
【关键词】： 清洁残留 非那西丁 紫外分光光度法
【分类号】：R927;O657.3
【正文快照】： 药品生产过程中所用的设备均可能有残留物遗留,为了最大程度的避免由于上一批生产产品的残留影响下一批次或其他品种,故必须对生产所用的设备进行清洁。并且对残留物的量进行定量检测,以保证设备清洁满足生产要求。因此,需建立测定设备残留物非那西丁的分析方法并验证,确认分

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