紫外法测定抗坏血酸清洁验证淋洗水中药物残留量

【摘要】：目的:建立紫外分光光度法测定抗坏血酸清洁验证淋洗水中药物残留量的方法。方法:利用抗坏血酸在294nm处有特征吸收,以其吸光度与浓度正相关的特性来测定抗坏血酸含量。结果:在考察的浓度范围内具有良好线性(r2=0.9928);平均回收率为103.99%,RSD为0.33%。结论:该方法简便、快捷、准确,专属性强,适合淋洗水中抗坏血酸残留量的检测。 【作者单位】： 石家庄以岭药业股份有限公司;河北维尔康制药有限公司;
【关键词】： 抗坏血酸 紫外分光光度法 清洁验证
【分类号】：O657.3;X832
【正文快照】： GMP和FDA规定:药品生产中凡接触产品的表面都要定期进行清洁验证[1,2]。所谓清洁验证是指在药品生产结束后,必须采用有效的清洁剂和清洁方法将制药设备中的残留物和微生物清除。这是检验清洁措施是否有效的重要手段,主要为了验证清洁后的残留物在规定的许可范围之内,确保不会

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