建立板蓝根颗粒清洁验证的HPLC法

【摘要】：目的:建立板蓝根颗粒清洁验证的HPLC法。方法:色谱柱为C18柱;流动相为甲醇:0.02%磷酸水溶液(7∶93);检测波长245nm;流速0.8ml/min;柱温30℃;进样量10μL。理论板数按R,S-表告依春峰计应不得低于5000。结果:板蓝根颗粒中表告依春的含量在3.9~95μg/ml(A=85322C-72006,r=0.9995)内呈良好线性关系,平均回收率102.80%,RSD 1.22%;表告依春的残留量在0.04~1.0μg/ml(A=90115C-13204,r=0.9997)内呈良好线性关系。结论:方法简便,稳定可靠,可以用于板蓝根颗粒中表告依春的质量控制;清洁后水样中表告依春的残留量低于限度。 【作者单位】： 新疆华世丹药物研究有限责任公司;
【关键词】： 高效液相色谱法 板蓝根颗粒 清洁验证 R S-表告依春
【分类号】：R286.0
【正文快照】： 板蓝根为常用中药材,为十字花科菘蓝属植物菘蓝(Isatisindigotica Fort)的干燥根,性寒味苦,具有清热解毒、凉血利咽之效,临床上广泛用于抗菌、抗病毒,增强机体免疫力,是清热解毒类重要的代表药物,表告依春为板蓝根抗病毒的代表性成分之一[1-2]。2010版《中国药典》采用高效液

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