清洁验证中二氢吡啶类药物残留的流动注射化学发光法测定
清洁验证中二氢吡啶类药物残留的流动注射化学发光法测定【摘要】:建立了流动注射化学发光法测定清洁验证过程中二氢吡啶类药物(尼群地平、尼莫地平、非洛地平和间尼索地平)残留量。上述二氢吡
【关键词】: 二氢吡啶类药物 清洁验证 流动注射化学发光法 测定
【分类号】:R917
【正文快照】: 清洁验证是GMP规定的药品生产过程中的重要环节[1,2],可确保清洁操作的有效性,并防止生产过程中的交叉污染。由于设备上药物的残留量很低,须建立灵敏度高的检测方法。尼群地平(1)、尼莫地平(2)、非洛地平(3)和间尼索地平(4)均为二氢吡啶类钙拮抗剂,易吸附于设备上,且其酯基结
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