天津市2009～2010年固定式节育器中环氧乙烷残留量调查

【摘要】：目的了解天津市固定式节育器中环氧乙烷残留量,客观评价其含量水平,为加强监管提供理论依据。方法按照《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法》(GB/T14233.1-2008)的要求对天津市2009～2010年固定式节育器残留量进行抽样和检测,参照《医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》(GB/T16886.7-2001)进行分析和评价。结果 2009～2010年共监测样品108份,合格率为91.67%。2009年、2010年的合格率分别为100%、83.46%。不同季度的环氧乙烷残留量测定,第一季度最高,且与其他3个季度的含量相比差异有统计学意义(χ2=33.4,P﹤0.01)。结论天津市固定式节育器中环氧乙烷残留量整体合格率较高,但各个季度合格率有所不同,应进一步加强监管,提高其卫生消毒质量,保护广大消费者健康。 【作者单位】： 天津市卫生监督所;天津市疾病预防控制中心;
【关键词】： 环氧乙烷 残留量 固定式节育器
【分类号】：R169.4
【正文快照】： 环氧乙烷(EO)是一种气态广谱灭菌剂,它可以杀灭各种微生物,包括细菌、繁殖体、芽胞、病毒等。因其具有效果可靠、有效期长、操作简单、使用安全、不损害物品、常温下穿透作用强[1]、灭菌效果好等特点,目前已广泛应用于临床[2],成为医疗卫生用品消毒、灭菌的重要手段[3]。而工

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