顶空气相色谱法测定医疗器械中环氧乙烷的残留量

【摘要】：采用键合/交联聚乙二醇作为固定相的色谱柱,采用水作萃取液,利用气相色谱法分析医疗器械中环氧乙烷残留量,实验结果表明:环氧乙烷浓度为0~5.00μg/mL时,线性关系良好(R=0.9996),检出限低、相对标准偏差小、回收率高.该方法可靠有效. 【作者单位】： 河南省医疗器械检验所;
【关键词】： 环氧乙烷 气相色谱法 医疗器械 残留量
【分类号】：R187
【正文快照】： 环氧乙烷是广谱、高效气体消毒剂,广泛用于忌湿忌热的医学高分子材料和医疗器械等的消毒灭菌[1].但环氧乙烷有毒,灭菌后残留在物品上的环氧乙烷对人体有很大的危害[2],因此测定医疗器械中环氧乙烷的残留十分必要.目前国家的标准方法采用填充柱气相色谱法,其柱效较低、检出限

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