顶空气相色谱法测定一次性使用无菌注射器中环氧乙烷残留量的测量不确定度评定

【摘要】：依据JJF1059-1999,对顶空气相色谱法测定一次性使用无菌注射器中环氧乙烷残留量的不确定度进行了系统分析,找出影响测量结果不确定度的主要因素。对各不确定度分量进行了评定和量化,计算了合成标准不确定度和扩展不确定度,一次性使用无菌注射器中环氧乙烷残留量的测定结果表示为:(2.28±0.26)μg/g,k=2。 【作者单位】： 云南省医疗器械检验所;
【关键词】： 一次性使用无菌注射器 环氧乙烷残留量 不确定度分量 顶空进样器 气相色谱法测定 测定结果 温度变化 标线 校准曲线 电子天平
【分类号】：X832
【正文快照】： 一次性使用无菌注射器是临床使用量大、面广的注射穿刺医疗器械,环氧乙烷是用于一次性使用无菌注射器灭菌的化学物质,环氧乙烷对人体毒害作用很大,中毒途径主要是通过呼吸器官吸入体内,刺激呼吸道并引起强烈反应,发生恶心、呕吐、头痛、眼角膜刺激等症状,严重者可引起肺水肿

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