HPLC测定清洁验证中残留物硝酸益康唑的含量

【摘要】：目的建立清洁验证中硝酸益康唑含量测定的高效液相色谱法(HPLC)。方法检测波长:235 nm;柱温:30℃;流动相:乙酸铵溶液(2%)-乙腈-甲醇(38:30:32);擦拭溶剂:乙醇。结果硝酸益康唑在5.80~232.07μg/ml范围内线性关系良好,r=1.0000。平均回收率为99%,RSD为0.3%(n=6)。结论本方法简便、快速、准确,可以用于硝酸益康唑清洁验证中残留物硝酸益康唑的定量分析。 【作者单位】： 扬子江药业集团有限公司质量管理部质量检测中心;
【关键词】： 高效液相色谱法 清洁验证 残留物 硝酸益康唑
【分类号】：R286;O657.72
【正文快照】： 硝酸益康唑适用于皮肤念珠菌病的治疗,亦可用于治疗体癣、股癣、足癣、花斑癣等,其制剂硝酸益康唑乳膏是本公司生产的畅销品种,由于其皮肤念珠菌病治疗中的显著疗效而受到患者的一致好评。本文参考药典方法[1]和HPLC对主活性成分硝酸益康唑的定量分析进行了研究和验证,结果表

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