实用的多功能生产线清洁验证方法实践
实用的多功能生产线清洁验证方法实践【摘要】:讨论分析国内外清洁验证方法,结合生产实践,建立一套行之有效的清洁验证方案。从而达到指导生产的目的。【作者单位】:美吉斯制药(厦门)有限公
【关键词】: 清洁验证 实用 MACO 方案
【分类号】:R95
【正文快照】: 1清洁及清洁验证概况在制药工艺中,生产设备的清洗是指在合适的清洁规程下,去除设备中各种残留物,使之总量低至不影响下批药品的规定疗效、质量和安全性的过程或状态〔1〕。如何评价一个清洁程序和方法的可行性和有效性,就需要清洁验证来完成。设备清洁验证的目的就是通过科学
您可以在本站搜索以下学术论文文献来了解更多相关内容
制药企业工艺设备的清洁规程及清洁验证 程艳;
浅谈药品生产设备清洁验证 黎阳;
药品生产工艺验证的研究 陈晓莉;
药品生产工艺验证的应用思考 李慧;杨忠华;
血液制品用切向流超滤系统清洗消毒方法的有效性研究 张良;王炳;冯仁平;李剑;
关于药品GMP生产设备的清洁验证的探讨 周庆凯;孙巍;曹凤兰;杭太俊;
浅析空调净化系统的日常维护 王莉;
非无菌原料药生产设备的清洁验证 刘鑫;王光磊;
浅谈冻干生产线的清洁验证 张海燕;吴亚玲;董俊;
设备清洁取样方法的研究 靳献蕊;董荣梅;
卡托普利片生产工艺验证研究 于泳;梅鑫;梁毅;
浅谈固体制剂的验证管理 闫晓前;
药品生产企业清洁验证的现状及监管对策 刘垣升;胡长丽;丁耀臣;叶宝法;周群;刘丹华;苏元康;朱璟刚;
注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体—抗体融合蛋白和注射用重组人白细胞介素-11制剂生产设备清洁验证 殷永红
生物医药产业园生产项目管理研究 王铁刚
清热解毒口服液GMP验证的研究 李春霞
新时期我国GMP发展进程及对策的研究 高岩
PAR-1受体拮抗剂E5555类似物的合成研究 张林山
基于中空纤维的样品前处理技术及分离分析方法的开发与应用 许萌
实施GMP过程中管路系统的清洁验证 冯常泗 ,赵殿明
清洁验证中的分析方法验证 陈雯秋
对中药制剂设备清洁验证的探讨 梁毅,蔡江波
一种清洁验证新方法—TOC法 邹大光,袁曦
清洁规程及其验证 胡冬云
注射用灭菌粉末剂螺杆分装机的清洁验证 杨林英;
-
TOC检测法在羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液设备清洁验证中的应用2024-08-18
-
太阳能光伏发电功率短期智能预测方法2024-08-18
-
计算核能的几种方法2024-08-18
-
用δ~(13)C方法研究玉米秸秆分解期间土壤有机质数量动态变化2024-08-18
-
基于多层次灰色评价方法的新能源电动汽车充电设施选址的研究2024-08-18
-
基于多层次灰色评价方法的新能源电动汽车充电设施选址的研究2024-08-18
-
计算核能的几种方法2024-08-18
-
核能和发电设备锻件的要求和性能2024-08-18
-
沼气点不着火的原因及预防和处理方法2024-08-18
-
水利水电工程监理的责任风险与控制方法2024-08-18
-
糖电解质类输液产品清洁验证检测方法研究2024-08-18
-
不同肠道准备方法清洁结肠2024-08-18
-
户用沼气池大出料采用机械设备抽渣方法2024-08-18
-
太阳能热水系统设计计算方法修正2024-08-18
-
国邦ICE自主研发i-Synergy~(TM)“物联网”清洁设备——全球首创 掀起清洁行业科技新革命2024-08-18