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实用的多功能生产线清洁验证方法实践

来源:论文学术网
时间:2024-08-18 13:17:08
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实用的多功能生产线清洁验证方法实践【摘要】:讨论分析国内外清洁验证方法,结合生产实践,建立一套行之有效的清洁验证方案。从而达到指导生产的目的。【作者单位】:美吉斯制药(厦门)有限公

【摘要】:讨论分析国内外清洁验证方法,结合生产实践,建立一套行之有效的清洁验证方案。从而达到指导生产的目的。 【作者单位】: 美吉斯制药(厦门)有限公司;
【关键词】清洁验证 实用 MACO 方案
【分类号】:R95
【正文快照】: 1清洁及清洁验证概况在制药工艺中,生产设备的清洗是指在合适的清洁规程下,去除设备中各种残留物,使之总量低至不影响下批药品的规定疗效、质量和安全性的过程或状态〔1〕。如何评价一个清洁程序和方法的可行性和有效性,就需要清洁验证来完成。设备清洁验证的目的就是通过科学

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