HPLC测定清洁验证残留物非诺贝特的含量

【摘要】：目的:建立清洁验证中残留物非诺贝特含量测定的高效液相色谱法。方法:色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为水(磷酸调节p H至2.5)-乙腈(30∶70),检测波长:286 nm,流速:1.0 m L/min,柱温:25℃,进样量:20μL。结果:非诺贝特在0.09~0.90μg/m L范围内线性关系良好,r2=0.999 4;回收率:99.69%,RSD=0.16%(n=9)。结论:该法操作简便、结果准确,可以用于清洁验证残留物非诺贝特的定量分析。 【作者单位】： 扬子江药业集团有限公司;
【关键词】： 高效液相色谱法 清洁验证 残留物 非诺贝特
【分类号】：R927.2;O657.72
【正文快照】： 非诺贝特是降低三酰甘油的首选药物之一[1],为第2代苯氧芳酸类药物,与吉非贝齐、苯扎贝特同属于贝特类调脂药物,于1998年在美国上市。非诺贝特可显著降低三酰甘油(TG)、适度降低总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,并能升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平,发挥良好

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