顶空进样—气相色谱测定盐酸西替利嗪中甲苯与二氯甲烷的残留量

【摘要】：目的 :建立控制盐酸西替利嗪中甲苯与二氯甲烷的残留量的方法。方法 :采用岛津 Porapak Q(Φ3.2 mm×2 .1m,80～ 10 0目 )不锈钢柱 ,氢火焰离子化检测器 (FID) ,用顶空进样方式的气相色谱法进行。结果 :3批样品中甲苯与二氯甲烷的残留量均符合规定。结论 :采用顶空进样方式的气相色谱法 ,能有效控制盐酸西替利嗪中甲苯与二氯甲烷的残留量 ,操作简单 ,方法可行。 【作者单位】： 广东省深圳市药品检验所 广东省深圳市药品检验所
【关键词】： 有机残留物 顶空进样 盐酸西替利嗪
【分类号】：R927.1
【正文快照】： 盐酸西替利嗪 (cetirizine hydrochloride)为组胺H1受体拮抗剂 ,用于季节性或常年性过敏性鼻炎 ,由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。由于药品在生产过程中引入了有害的有机溶剂甲苯与二氯甲烷 ,因此必须对成品药进行有机溶剂的残留量检查 ,进而更好地控制质量 ,保证用药的安全

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