顶空~[4]气相色谱法测定头孢噻肟钠中的残留溶剂——甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷、四氢呋喃

【摘要】：目的:建立一种气相色谱法同时测定头孢噻肟钠中甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷、四氢呋喃有机溶剂残留量的方法。采用外标法顶空自动进样,在中极性弹性石英毛细柱上进行各组分分离,效果良好。结论:方法重现性好,定量准确,便于操作。结果:平均回收率:甲醇98.6%～102.3%;乙醇99.3%～102.6%;丙酮97.6%～99.5%;二氯甲烷98.4%～103.6%;四氢呋喃97.2%～100.2%。变异系数甲醇2.6%;乙醇3.1%;丙酮2.3%;二氯甲烷2.5%;四氢呋喃3.2%。 【作者单位】： 哈药集团制药总厂 哈药集团制药总厂
【关键词】： 顶空气相色谱法 头孢噻肟钠 残留溶剂
【分类号】：R927
【正文快照】： 姗溯蝴丽称礴，心咖似剐。佃纂倪准临”‘田印盯地琳朋残留溶剂喂药品中对人体有害的杂质，在生产过程中应控制其含量在限度的范围内。采用气相色谱法监控原料药中的残留溶剂，其方法简单，检钡(速度快，定量准确。国际上对药品的残留溶剂要求越来越严格，要求超过0.1%的溶剂

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