辛伐他汀中甲烷磺酸的免试剂离子色谱法测定

【摘要】：选用在线淋洗液发生器产生的KOH为淋洗液,Dionex IonPac AS11HC分离柱阴离子交换分离,电导检测模式,对辛伐他汀样品中的杂质甲烷磺酸(MSA)进行分离测定,建立辛伐他汀中甲烷磺酸的离子色谱分析方法。结果表明,方法在0.02～0.30mg·L-1范围内线性良好(r20.9994),样品的保留时间、峰面积和峰高的RSD在1.25%以下(n=10),检出限为4μg·ml-1,回收率为84%～112%。方法简便、快速、准确,可以在辛伐他汀产品的检验中发挥重要作用。 【作者单位】： 广西防城港出入境检验检疫局 南昌大学化学材料学院 广西防城港出入境检验检疫局
【关键词】： 甲烷磺酸 辛伐他汀 免试剂离子色谱
【分类号】：R927
【正文快照】： 辛伐他汀(sinvastatin,Zocor)是由美国默沙东公司开发的一种羟甲戊二酰辅酶A还原酶(HMG-CoA)抑制剂,主要用于治疗高脂血症[1]。在辛伐他汀制备过程中,会产生甲烷磺酸(MSA)副产物,而药物中副产物含量是药品检验必须进行的项目之一,所以建立简单、可靠、灵敏的检测方法来测定辛

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