GC-ECD法测定马来酸桂哌齐特中三氯甲烷的残留量

【摘要】：目的:建立毛细管气相色谱法测定马来酸桂哌齐特中三氯甲烷残留量的方法。方法:色谱柱为HP-1701石英毛细管柱,柱温采用程序升温,检测器为ECD检测器,检测器温度为250℃,进样口温度为200℃,以N,N-二甲基甲酰胺为溶剂。结果:三氯甲烷的检测浓度的线性范围为2.4～120mg.L-1(r=0.9999);平均回收率为99.4%(RSD=1.2%);最低检出限为0.36pg;3批样品中三氯甲烷残留量均符合《中国药典》要求。结论:本方法简单、准确、灵敏度高、重现性好,可用于该药物中三氯甲烷残留量的测定。 【作者单位】： 河北省药品检验所;
【关键词】： 马来酸桂哌齐特 三氯甲烷 毛细管气相色谱法
【分类号】：R927.2
【正文快照】： 马来酸桂哌齐特(cinepazide maleate)为新一代的哌嗪类药物,在欧洲、日本等发达国家应用广泛,并已成为治疗心脑血管疾病的一线药物[1]。关于其残留溶剂的研究,尚未见国内文献报道。马来酸桂哌齐特在合成过程中,使用了二氯甲烷、乙腈、甲苯、吡啶、三氯甲烷等有机溶剂,前4种有

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