气相色谱法测定微球制剂中二氯甲烷溶剂残留

【摘要】：气相色谱法测定微球制剂中二氯甲烷溶剂残留。采用顶空气相色谱法,氢火焰离子化检测器(FID),以水做为溶剂,外标法,色谱柱采用HP-INNOWAX(30 m×0.32 mm×0.23μm)色谱柱。样品中二氯甲烷均未超过质量标准所规定的限度(不超过样品质量的0.5%),经方法学验证,该方法简单、灵活、重现性好,可很好地控制本品中二氯甲烷的有机溶剂残留。 【作者单位】： 吉林大学测试科学实验中心;长春百克生物科技有限公司;
【关键词】： 气相色谱 二氯甲烷 微球制剂 有机溶剂残留
【分类号】：O656.31
【正文快照】： 0引言微球制剂在生产过程中要用二氯甲烷作为溶剂,而二氯甲烷是具有一定毒性的有机溶剂,因此,必须在质量标准中对它进行严格控制。本实验采用顶空气相色谱法测定微球中二氯甲烷的含量[2]。利用外标法进行定量分析,使二氯甲烷的含量在整个生产中得到有效地跟踪[3]。1仪器与试

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