毛细管气相色谱法测定盐酸美金刚原料药中三氯甲烷的残留量

【摘要】：目的:建立毛细管气相色谱法测定盐酸美金刚原料药中三氯甲烷残留量的方法。方法:色谱柱为DB-1701石英毛细管柱,柱温采用程序升温,检测器为电子捕获检测器,检测器温度为250℃,进样口温度为200℃,以N,N-二甲基甲酰胺为溶剂。结果:三氯甲烷检测浓度线性范围为1.2～60μg·mL-(1r=0.9999);平均回收率为99.6%(RSD=0.8%);定量限为1.02pg;3批样品中三氯甲烷残留量均符合《中国药典》要求。结论:本方法简单、准确、灵敏度高、重复性好,可用于盐酸美金刚原料药中三氯甲烷残留量的测定。 【作者单位】： 河北省药品检验所;河北医科大学药学院;
【关键词】： 盐酸美金刚 三氯甲烷 毛细管气相色谱法 残留量
【分类号】：R927.1
【正文快照】： 盐酸美金刚(Memantine hydrocloride),化学名称为1-氨基-3,5-二甲基三环癸烷盐酸盐,临床上主要用于治疗帕金森病。盐酸美金刚原料药在合成过程中,使用了乙醇、乙醚、乙酸乙酯、三氯甲烷等有机溶剂,前3种有机溶剂均可在氢火焰离子化检测器(FID)上得到良好的灵敏度;而三氯甲烷

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